Sr Validation Subject Mater Expert（Cleaning Valida

cGXP、GAMP5、21CFR Part 11(該当する場合)、関連SOP、通常のプロジェクト手順書、およびその他、必要な教育訓練について十分な理解を要する。

GMPs、FDAガイドライン)、SOP、規制要件(21 CFRパート210、211、600、ISO 14644、EC-Annex1など。しかし、これらに限定しない。)に対する適合性に関して、バリデーション文書を作成し、報告し、実行し、解釈し、評価する。

Quality-Engineeringツールを利用して

7年以上のバリデーション経験

FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験

SOP、通常のプロジェクト手順書、およびその他、必要な教育訓練についての理解

Quality-Engineeringツールを利用して、問題解決 / トラブルシューティングを行い、リスク分析の支援経験（例えば、FMEA、実験設計、QbD、SPC)

PCスキル

08 : 00 ～16 : 45

600万～800万円

123日／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始ほか