CQA Program Manager（契約社員）【全国からのフルリモートワーク可能】

GCPコンプライアンスに関する専門知識の提供、コンサルティング、トレーニング、および担当するプログラムチームやリーダーへの提案。

GCPおよび同社の方針・手続に基づき、プログラム固有のリスクベースの監査・コンプライアンス戦略を策定・実施し、施設、文書、データベース、ベンダーまたは社内システムに対する監査を管理する。

CQAマネジメントにエスカレートさせる。

GCP 違反に関する調査の支援、根本原因の特定、適切な是正・予防措置の策定、措置の追跡と有効性の確認、違反の可能性または確認事項の規制当局への報告の確保。

GCP遵守の支援を行う。適切かつタイムリーな査察対応およびフォローアップ措置の策定を支援する。

3年以上お持ちの方

PV・ファーマコヴィジランス）にて査察経験をお持ちの方

PMDA業務（PMDA側でのご経験でも相談可能）

PCスキル

09 : 00 ～17 : 30

800万～1000万円

123日／（内訳）週休2日制、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、完全週休2日制(土・日)、祝日、メーデー、年末年始ほか