【全国採用】世界基準の安全性と品質を実現 – 能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員 Quality Management System (QMS) Auditor for Active Medical Devices (AMP)

Aufgaben

TUV SUDは、独立した第三者機関として、世界中で信頼される認証・試験サービスを提供しています。医療機器メーカーでのご経験や、医薬品業界における品質管理、開発、製造のいずれかのご経験をお持ちの方にとって、これまでの知識とスキルを存分に活かせるポジションです。あなたの管理能力と専門知識が、世界中の医療の未来を形作る力となります。

Quality Management System (QMS) Auditor for Active Medical Devices (AMP)

1,000以上の拠点と26,000人以上の従業員により、リスク管理や市場へのアクセスを円滑にするという価値をお客様やパートナーへ提供しています。

MHS事業本部　AMP部

71名の中で能動医療機器部は10名になります。

MDR / IVDR認証件数で国内トップシェアを誇るテュズードジャパンでは、事業拡大のため、能動医療機器専門の品質マネジメントシステム審査員を多数募集しております。未経験の方でも新たに審査員としてご活躍いただける環境が整っています。

MDR / IVDR審査のノウハウを兼ね備えたテュズードジャパンで、審査員として一緒に働き、セカンドキャリアの第一歩を、テュズードジャパンから踏み出してみませんか？

ISO 13485 / MDR / MDSAP / JQMSにおける審査業務を担っていただきます。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。審査業務には、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成も含まれます。

X線、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置、血圧計、マッサージ器、医療用ベッド、医療機器プログラム等、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する医療機器のことです。

AIといった最新技術・知識に精通

ISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。

MDR / MDSAP / JQMS等、審査員資格の拡大を目指します。

Qualifikationen

1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方