1)グローバル開発におけるQMSのストラテジーを管理、リードする
2)SOPのGAP分析並びにその後の対応を通じて臨床QMS体制構築を推進する
3)FDA、EMA等海外当局による査察に向けた準備をリードする
4)臨床QMSのコンサルティング企業とのメインコンタクトパーソンとなり、協業・折衝を担う
CROにおいて5年以上の臨床開発経験がある方
QMS関連業務の実務経験がある方
PCスキル
09 : 00 ~18 : 00
600万~1200万円
125日/(内訳)完全週休2日制(土日)、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、育児休業制度、介護休業制度 ※職種により企業カレンダー有
Qms • 東京都、兵庫県