Principal Scientist / Associate Scientist, Facility Operations, Pharmaceutical Sciences

Description

CPA (Clinical Production and Alliances)は、Pharmaceutical Scienceの一員として社内製造・試験実施機能および提携する外部の製造・試験委託機関 (CDMO / CTO) のグローバルネットワークを活用して、治験原薬(DS)、治験薬(DP)を製造することでタケダのパイプライン開発に貢献するグローバルチームです。

GMP文書の作成 / 確認

5年程度以上の業務経験を有することが望ましい

GMPの機器・設備導入やバリデーションなどのエンジニアリング部門での経験

cGMPやICHガイドラインなど医薬品に関する規制(レギュレーション)に関する知識および経験

TOEIC700点程度以上が望ましい

1) 医薬品開発・新規設備導入プロジェクトにて、様々な部署の関係者を適切に巻き込み、ゼロベースで考える・従来の枠を越えたオプションを検討するなど、新薬の研究開発業務推進に説明責任と熱意をもって取り組める方

2) 社内外・国内外のステークホルダーと信頼を育み、協働できる方

3) 実務経験に裏打ちされた専門性(エンジニアリング・製造プロセス・分析技術・信頼性保証・GMPなど)を有する方

4) グローバル組織の一員として活躍・協働できる能力・マインドセットを有する方

Ph2aの初期段階のグローバル開発品目の治験薬製造に携わることによって、画期的医薬品の創製に貢献することができます。

1回程度の在宅勤務も可能な職場です

Takeda Compensation and Benefits Summary :

Allowances : Commutation, Housing, Overtime Work etc.

Salary Increase : Annually, Bonus Payment : Twice a year

Working Hours : Headquarters (Osaka / Tokyo) 9 : 00-17 : 30, Production Sites (Osaka / Yamaguchi) 8 : 00-16 : 45, (Narita) 8 : 30-17 : 15, Research Site (Kanagawa) 9 : 00-17 : 45

Holidays : Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

Paid Leaves : Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

Flexible Work Styles : Flextime, Telework

Benefits : Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions :

It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Fujisawa, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time