Location : Japan (Remote / Hybrid possible)
Employment type : Full-time
Salary : Competitive, based on experience
Benefits : Full social insurance, paid leave, remote work options, international training opportunities
勤務地 : 日本（リモート／ハイブリッド応相談）
雇用形態 : 正社員
給与 : 競争力のある給与（経験・能力に応じ決定）
福利厚生 : 社会保険完備、有給休暇、在宅勤務制度、国際的な研修機会
Role Summary
Focus on local literature screening in Japan, with additional PV support tasks
Opportunity to act as a primary or secondary project lead depending on assignment
Collaborate with the Team Leader and Manager to manage risks related to quality, timelines, and client communication
Contribute to internal process improvements and additional PV activities
職務内容
- 国内文献スクリーニング業務を中心としたPV活動のサポート
- プロジェクトによっては、プロジェクトリード（プライマリまたはセカンダリ）を担当
- チームリーダーやマネージャーと連携し、品質・納期・クライアント対応に関するリスク管理
- 内部手順の改善活動や、追加PV業務のサポート
Responsibilities
Enter and update information in the validated literature screening system (LITSIS)Prepare journal lists and search strategiesPerform literature screenings and redact personal identifiable information (PII)Forward valid case safety reports, manage acknowledgements, and ensure filingPrepare and share literature screening reports with clientsMaintain reference product information (e.g., SmPC, PIL)Oversee and support vendor-managed local literature screenings when applicableBachelor’s degree or higher in medical, biomedical, or biotechnology sciencesAt least 1 year of experience in safety / pharmacovigilance in pharma or CRO(or recent graduate with relevant education)
Fluency in Japanese and English (spoken and written)Proficiency in MS OfficeBased in Japan主な業務内容
医薬品安全性情報（症例報告）の処理・管理文献スクリーニングおよび評価（規制要件やクライアント要件に準拠）症例のトリアージ、追跡調査、クエリ対応データ入力、ナラティブ作成、重篤性・因果関係・予測可能性の評価品質管理チェック、症例の突合・整合性確認定期的なリスト作成、レポート作成社内手順書の改訂や改善への貢献Requirements
Bachelor’s degree or higher in Life SciencesAt least 1 year of experience in pharmacovigilance / safety within pharma or CRO (or recent graduate with relevant education)Proficiency in both Japanese and English (written & verbal)Skilled in MS OfficeBased in JapanStrong analytical and problem-solving skillsDetail-oriented and highly organizedAbility to work efficiently under pressureExcellent planning, time management, and reporting skillsInnovative thinker with ability to handle multiple tasksStrong analytical and problem-solving abilitiesHigh attention to detail and accuracyAbility to perform well under pressure and tight deadlinesExcellent planning, time management, and reporting skillsInnovative mindset with ability to handle multiple tasks主な業務内容
文献スクリーニングシステム（LITSIS）への入力・更新ジャーナルリストや検索戦略の準備文献スクリーニングおよび個人情報（PII）の適切な処理有効な症例報告の送付、受領確認、文書管理クライアントへの文献スクリーニングレポート作成・共有製品情報（SmPC、PIL等）の維持管理ベンダー管理下でのローカル文献スクリーニングのサポート医学・バイオメディカル・バイオテクノロジー系の学士号以上製薬業界またはCROにおける安全性・PV業務経験1年以上（または関連学位を持つ新卒者も可）
日本語・英語の読み書き・会話に堪能な方MS Officeの実務スキル日本在住の方分析力と問題解決能力に優れた方正確で細やかな業務遂行ができる方プレッシャーの中でも効率的に働ける方計画力、タイムマネジメント能力が高い方新しい視点で課題解決に取り組める方Benefits
Competitive salary (based on skills & experience)Full social insurance coverage (health, pension, employment, accident)Paid annual leaveHybrid / remote work options availableCareer growth in an international setting競争力のある給与 （経験・スキルに応じて決定）社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）有給休暇制度ありハイブリッド／リモートワーク相談可国際的な環境でのキャリアアップのチャンス