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審査員(Medical認証 ※医療機器認証)

審査員(Medical認証 ※医療機器認証)

SGS横浜市, 神奈川県, Japan
24日前
職務内容の詳細

SGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを提供することを品質方針の中で謳っております。

SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。

Must haves】

  • 4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方
  • 2年以上、能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方

Nice to haves】

  • ISO13485の審査員資格をお持ちの方
  • English】各審査員資格共通です。

  • TOEIC700点以上目安(スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。)
  • Writing / Readingは必須です。

  • Speaking / Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。
  • TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
  • SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり、国内外のさまざまな地域で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニーです。これまでの経験を活かし、世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちしております。

    OJTを行います。審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも可能です。(地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度を想定しております。)

    1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で行って頂きます。審査は週3~4日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。(日帰り・宿泊を含む)但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、火~金が審査~帰着というパターンが多いです。

    470~870万円

    30時間分の定額残業手当込

    490~910万です。

    36万(基本29万+定額残業7万)~71万(基本58万+定額残業13万)

    1回3月(業績による)

    1回4月

    1分単位で別途支給致します)、BYOD手当(ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します)

    9 : 00~17 : 00(1日7時間) 休憩12 : 00~13 : 00

    120日)

    20日。時間単位有給制度あり)

    65歳(継続雇用制度有。上限70歳)

    LTD制度(長期療養時所得補償制度)、確定給付年金制度(DB)、確定拠出年金制度(DC) 、TOEIC無料受検&英会話通学補助

    TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。

    JR 保土ヶ谷駅徒歩11分(無料シャトルバスあり)

    HR+部門マネージャー)

    SPI を受験して頂きます。

    3 週間程度を予定しております。

    LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します。

    PDFにしてお送りください。

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    Medical • 横浜市, 神奈川県, Japan