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埼玉:製剤Gメンテナンス担当

埼玉:製剤Gメンテナンス担当

UCBSaitama, Saitama, Japan
16日前
職務内容の詳細

JOB SUMMARY

Primary Purpose / Regulatory Responsibilities :

GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造出来るように設備を維持管理する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。

GMP及び関連法規に準拠し、品質基準を満たす製品を計画に従い製造する。安定製造を実現するための環境を整える。高品質な製品を製造するための品質システムを構築する。製剤業務の領域の専門性、特殊技能を習得し業務に活用するとともに他者を教育する。

MAJOR RESPONSIBILITIES

  • GMP業務を実行する。
  • GMPを実行する。
  • GMPの実行能力を計画的に改善する。
  • HSEの実行能力を計画的に改善する。
  • 5S活動を計画、実施する。
  • GMP等に関わる文書を作成・改定する。

EDUCATION & QUALIFICATION

Education Level : Other (Describe) : 高専以上

Other Certification :

  • Licensure (Describe) : 電気または機械の保全士
  • Other (Specify) : 製薬、化粧品、ファインケミカル食品などの製造にて3年以上の業務経験
  • COMPETENCIES

    GMP>

  • GMP業務の遂行を管理監督できる能力を有する。
  • GMPを広く理解しており、自部門の業務に反映することができる能力を有する。
  • PIC / S、ICH等国際的な規制を理解し業務に反映できる能力を有する。
  • GMPに基づく文書を体系的に、また適切な内容で作成する能力を有する。また、照査する能力を有する。
  • GMPについて、自部門内および他部門に対して指示 / 教育することができる能力を有する。
  • Sに関する深い知識を有し、実際の作業・工程・施設・設備・装置に反映することができる能力を有する。
  • PVSプリンシプルを理解し、実行する能力を有する。
  • PVSプリンシプルを説明し、実行を求めることができる。
  • Objectivesを理解し、自部門および自分個人のObjectivesと関連付けられる能力を有する。
  • Visitorに説明できる。特に自部門の業務内容に関しては深く理解し、説明できる知識を有する。英語でも説明できることが望ましい。
  • GMP文書などを理解することができる能力を有する。
  • Hybrid work model

    Please check if the candidate has applied for a job at UCB in the past year. 一年以内のご応募歴を必ずご確認ください。

    Please make English and Japanese resume combined in one document to submit 英語と日本語の書類を一つに纏めてご提出ください。

    If you have any questions, please contact recruiting team 質問がございましたら採用チームまでお問い合わせください

    12ヶ月以上従事し、業績基準を満たし、過去12ヶ月以内に正式な是正・懲戒プロセス(PIP)、警告、最終警告、またはコンプライアンス警告書を受けていない必要があります。社内の求人に応募する前に、マネージャーまたはタレント・パートナーにお知らせください。

    UCBとその子会社は、職場における多様性と包括性を奨励し、平等な雇用機会(Equal Opportunity Employer)を提供しています。当社は、人種/肌の色/宗教/性別/国籍/退役軍人/障害/性的指向/性自認による差別を行いません。

    Ucb_recruit@ucb.com までご連絡ください。その他のお問い合わせの場合、これらのルートではサポートできませんのでご注意ください。

    ID :  89731

    Daiki Obana

    Keigo Nakamura

    Kenya Akaishi

    SA III

    HRAnswersを参照してください。

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    埼玉:製剤Gメンテナンス担当 • Saitama, Saitama, Japan

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