Job duties 【職務概要】
CMC開発戦略及び計画の策定、推進
CMC)のリソース、タイムライン、予算管理
CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
SME)として活動
Qualifications 【必須要件】
CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験(低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品)
CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験(目安)
Project、Power BI、Power Apps等)
PMBOK等)
Salary & Benefits 雇用形態:正社員
8 : 00~17 : 00(徳島)、 8 : 30~17 : 30(埼玉)、8 : 40~17 : 30(本社)
12 : 15~13 : 15(徳島)、12 : 00~13 : 00(埼玉及び本社)
120日以上
12 / 29~1 / 3)
2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
6か月以降適用) 等
40万円~55万円程度、賞与あり
800万円~1,100万円程度、
Cmc • 東京都千代田区