（素材開発力の高さに特徴がある医療機器メーカー）臨床開発 Clinical Research

PMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝

USチームとの連携を含めたプロジェクト運営

CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理

440万円 〜 900万円

3年以上

PMDA対面助言等を含む臨床開発計画の立案経験

CROのマネジメント、GCP適合性調査対応を含み、開始から終了までを通した

SOPの作成経験