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薬事機能リーダー【東京】

薬事機能リーダー【東京】

人材バンクネット東京都
30+日前
職務内容の詳細

PMDA、MHLW、FDA、EMA、China、Taiwan、Korea)を行う。

CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。

Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。

5年以上の薬事経験

ICHガイドライン含)に関する知識

TOEIC 730点以上

PCスキル

08 : 45 ~17 : 30

0万~0万円

2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

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