PMDA、MHLW、FDA、EMA、China、Taiwan、Korea)を行う。
CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
Global regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。
5年以上の薬事経験
ICHガイドライン含)に関する知識
TOEIC 730点以上
PCスキル
08 : 45 ~17 : 30
0万~0万円
2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
薬事機能リーダー【東京】 • 東京都