市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務 NEW!

Job duties 大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています．

CMO / CROへの技術移転又は管理業務

Qualifications 【必須（MUST）】

5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究

HPLC / GC など）

CMOやCROへの分析技術移転の業務経験

3極薬局方、ICHガイドラインなど）

WANT）】

CTD作成及び照会事項対応経験

GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上）

CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

Salary & Benefits 雇用形態：正社員

8 : 30～17 : 30（埼玉工場）

120日以上

12 / 29～1 / 3）

2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）

4日～20日　（半日・時間単位での取得可）

6か月以降適用）　等

40万円～55万円 / 月程度、賞与あり

800～1100万円程度