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大阪市北区梅田の求人

最終更新: 7時間前
(Senior)Consultant, Regulatory & Access Consulting

(Senior)Consultant, Regulatory & Access Consulting

ParexelRemote, Osaka, Japan
When our values align, there's no limit to what we can achieve.CMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。. CMC研究経験、または製造施設での品質管理(製造管理、分析・試験)等の経験.Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申...もっと見せる最終更新日: 13日前
企画・マーケティング系(戦略の策定)=経営企画、営業企画など

企画・マーケティング系(戦略の策定)=経営企画、営業企画など

Imperial Hotel大阪, JP
もっと見せる最終更新日: 30日以上前
【Data & AI】Manufacture MES Engineer

【Data & AI】Manufacture MES Engineer

DXC TechnologyOSAKA,JPN
ITにおける最新動向に興味を持ち、スキルを習得する意欲がある.DXCテクノロジーでは、コミュニティの強いつながりが成功への鍵であると考えています。DXCのワークモデルは、対面でのコラボレーションを重視しつつ、社員の幸福度、生産性、個々の働き方、そして生活環境をサポートする柔軟性も提供しています。DXCは、誰もが活躍できるインクルーシブな環境づくりに尽力しています。.DXCは、ソーシャルメディ...もっと見せる最終更新日: 23日前
メディカルアム•ェアーズ

メディカルアム•ェアーズ

Santen IncOsaka, Osaka, Japan
MSL機能 •を担い、以下の活動を通じて良好な関係を構築し、領域 / ブランドプランの達成を目指す。.MSL機能:社外医科学専門家に対してアンメットメディカルニーズを把握するためのインサイト収集を計画性をもって行う.Santenでのキャリアは、あなたにとって変化をもたらす機会となります。Santenは、「Santen2030」に示されている長期的ビジョンを通じて、視覚障がい者の社会的・経済的ニーズ...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
Merchant Account Manager, Skimlinks

Merchant Account Manager, Skimlinks

ConnexityOsaka, Osaka, Japan
LA, London, Germany, NYC and Tokyo.We work with over 60,000 premium publishers (Condé Nast, Hearst Magazines, Buzzfeed Global) and 50,000 retailers around the world (Nordstrom, iHerb, Sephora, NAP,...もっと見せる最終更新日: 23日前
  • スポンサー求人
Retail Assistant Manager – Lululemon

Retail Assistant Manager – Lululemon

LululemonOsaka, Osaka, Japan
SWEATリーダー、その他の外部パートナーとローカルな関係を構築し維持する。.P / L)など)をチェックし、計画プロセスや売上向上(四半期ビジネスレビュー、セールスの計画など)に活かす。.Setting the bar in technical fabrics and functional design, we create transformational products and expe...もっと見せる最終更新日: 13日前
分析装置の営業職(東京または大阪)

分析装置の営業職(東京または大阪)

Oxford Instruments PlcOsaka, JP
OEM(顕微鏡メーカーや分析装置メーカー)および販売店の管理と案件マネジメント。.CRMシステム或いは営業引き合い管理表への営業最新状況の入力。.PRを行います。担当エリアは東日本もしくは西日本地域となり訪問営業だけではなく、セミナーの企画から実施、展示会や学会への参加など日本全国におけるプロモーション活動にも従事していただく予定です。そのため月に数回以上の国内出張があります。.Kでは自己に...もっと見せる最終更新日: 12日前
Field Service Engineer

Field Service Engineer

Intuitive SurgicalOsaka, JAPAN, Japan
FE2)は、顧客のニーズや保証サービスなど内容に応じて、高い顧客満足度につながる、高品質の製品保守・修理・その他サポート業務を行います。また基本的なシステム操作に関するトレーニング実施やトラブルシューティングを提供する一方で、高度なトラブルシューティングや修理については、経験や専門技術を活かしながらテクニカルサポートチーム、プロダクトサポートエンジニアリングチームなどと協業し、効果的にダビン...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
バリスタ / 正社員 - 関西エリア

バリスタ / 正社員 - 関西エリア

Blue Bottle CoffeeOsaka, Kyoto, Kobe
PDF で添付、フルネーム、メールアドレス、お電話番号をご入力ください。Current Company の部分は、特に記入頂かなくて結構です。また応募ページの最後の.EQUAL EMPLOYMENT OPPORTUNITY INFORMATION.もっと見せる最終更新日: 23日前
Sea Logistics Customer Care Specialist

Sea Logistics Customer Care Specialist

Kuehne+NagelOsaka, Osaka, Japan
JOB DESCRIPTION You will be joining our Customer Care Team to add your expertise + skills to the delivery of Customer Excellence. You will support customers by providing helpful information, answeri...もっと見せる最終更新日: 23日前
Senior Area Manager, AMZL

Senior Area Manager, AMZL

Amazon Japan G.K.Osaka, JPN
DS)全体の生産・業務計画の立案や進捗・実績管理、複数名のマネジメントを手掛けるとても裁量の大きな役割を担うシニアエリアマネージャーを募集します。.DS内で滞留しないよう、トラブルに合わせて人員配置や対応方法などを検討します。.Amazon は多様かつインクルーシブな職場づくりを目指しています。Amazonは男女雇用機会均等法を順守しています。人種、 出身国、性別、性的指向、障がい、年齢、そ...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
クラウド基盤エンジニア(SRE / データストア)

クラウド基盤エンジニア(SRE / データストア)

Cybozu大阪, 日本
OSS や自社製ミドルウェアを利用して、ペタバイトスケールのユーザーデータを扱っています。 近年では、ユーザー数の増加やユーザーの利用方法の多様化によって、データ容量が増大し必要な性能も高まっています。 それらの要求を満たすために、より管理コストが低く、スケーラビリティがあり、性能が高いストレージが必要になっています。 そのため新基盤のストレージの開発・運用および社内の利用者への教育を行うメ...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
Reporting Analyst - International Field Enablement

Reporting Analyst - International Field Enablement

American ExpressOsaka-Shi, Osaka, Japan
At American Express, our culture is built on a 175-year history of innovation, shared and Leadership Behaviors, and an unwavering commitment to back our customers, communities, and colleagues.As pa...もっと見せる最終更新日: 11日前
Sales Engineer, Osaka

Sales Engineer, Osaka

Bose ProfessionalOsaka, JP
Quick Apply
Company Overview : Bose Professional is a leader in the professional audio industry, specializing in the design and manufacturing of cutting-edge audio solutions including loudspeakers, amplifiers, ...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
  • 新着の求人!
Sales Executive

Sales Executive

Johnson ControlsOsaka, Osaka, Japan
HVAC&R、省エネルギー、ファシリティマネジメント等各種ソリューションの提案.もっと見せる最終更新: 7時間前
Field Service Engineer II

Field Service Engineer II

Waters CorporationOsaka, JP
LC、LC / MSのフィールドエンジニア経験があればより望ましい が未経験者でもきちんとしたプログラムのトレーニングを行いますので問題ありません。.もっと見せる最終更新日: 23日前
一般事務スタッフ

一般事務スタッフ

福山通運株式会社大阪, JP
PC入力作業等 •仕事のやりがい パソコンのスキルは伸ばせるし、仕事を通して新しいことも学ぶ.もっと見せる最終更新日: 30日以上前
Project Manager (Life Science) / プロジェクトマネージャー(ライフサイエンス)

Project Manager (Life Science) / プロジェクトマネージャー(ライフサイエンス)

Turner & TownsendOsaka, Osaka, Japan
Advising at a strategic level at the project conception stage, including providing advice on the different approaches that can be adopted in order to successfully achieve the client’s overall objec...もっと見せる最終更新日: 24日前
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Business Development Specialist (Chinese and Malay)

Business Development Specialist (Chinese and Malay)

David Kennedy RecruitmentOsaka, Osaka, Japan
David Kennedy Recruitment is working with a young financial / FX company led by a management team with over 20 years of experience. Their mission is to simplify trading complexities and deliver excell...もっと見せる最終更新日: 12日前
Musketeer Scout West / Osaka(オンプレミス営業)

Musketeer Scout West / Osaka(オンプレミス営業)

Red BullOsaka jp
Musketeer(マスケッティア)はレッドブルの歴史を創ってきた原点のチームであり、レッドブル・オンプレミス哲学を象徴する存在です。オンプレミスは、レッドブルをまだ飲んだことがない人が初めてレッドブルを知り、手に取る、メインのエントリーポイントで、Musketeerはオンプレミスの中で、バー、レストラン、ナイトクラブ、イベント、エンタメ、ホスピタリティ、アミューズメント等のシーンで、シェア...もっと見せる最終更新日: 30日以上前
この求人はお住まいの国からは応募できません。
(Senior)Consultant, Regulatory & Access Consulting

(Senior)Consultant, Regulatory & Access Consulting

ParexelRemote, Osaka, Japan
13日前
職務内容の詳細

When our values align, there's no limit to what we can achieve.

CMC Consultant

  • CMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。
  • CMC関連の既存成績並びに情報の分析並びに評価
  • CMC薬事戦略の策定。
  • PMDA相談資料作成及び規制当局との照会事項対応。
  • PMDAとの対応支援を行い、製造販売承認を取得。
  • MF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
  • GMP適合性調査サポート
  • CROでの勤務)におけるCMC薬事経験3年以上
  • CMC研究経験、または製造施設での品質管理(製造管理、分析・試験)等の経験
  • CTD作成、医薬品原薬等登録原簿の作成などの経験
  • CMC経験者なら、尚可

Clinical Consultant

Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う

CTD資料作成(添付文書案等のModule1関連の資料作成を含む)を行い、クライアントと協働して、申請後の照会事項対応及びPMDAとの対応支援を実施し、製造販売承認を取得する

PMDA対面助言を実施、規制当局との折衝を行なう

CROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験