バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職

Job duties バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO / CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。

CMO / CDMOへの技術移転並びコミュニケーション

CMO / CDMOでの対応を主とする）

IND / IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

Qualifications 【必須（MUST）】

3年以上）

IND / IMPDあるいは承認申請書の作成経験

WANT）】

Salary & Benefits 雇用形態：正社員

8 : 40～17 : 30

120日以上

12 / 29～1 / 3）

2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）

4日～20日　（半日・時間単位での取得可）

30万円～55万円程度、賞与あり

600万円～1,100万円程度、