バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職TAIHO PHARMACEUTICAL • 製剤研究部（茨城県つくば市）
バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職
TAIHO PHARMACEUTICAL • 製剤研究部（茨城県つくば市）
30+日前
職務内容の詳細
Job duties バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬の製造パート）を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬）に関するプロセス開発（培養・精製）、CMO / CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。
CMO / CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
CMO / CDMOでの対応を主とする）
IND / IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
Qualifications 【必須（MUST）】
3年以上）
IND / IMPDあるいは承認申請書の作成経験
WANT）】
Salary & Benefits 雇用形態：正社員
8 : 40～17 : 30
120日以上
12 / 29～1 / 3）
2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）、2025年（124日）、2026年（125日）
4日～20日 （半日・時間単位での取得可）
30万円～55万円程度、賞与あり
600万円～1,100万円程度、
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バイオ医薬品（原薬）のプロセス研究職 • 製剤研究部（茨城県つくば市）
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